Забезпечуючи легкий доступ до вени, імплантовані порти зазвичай використовуються для діалізу, переливання крові та внутрішньовенного лікування. Вони підходять навіть для хіміотерапії, оскільки для процедури потрібно менше голок.
Bard PowerPort також є імплантованим катетером, виготовленим компанією Bard Access Systems, Inc. Цей продукт існує на ринку медицини з 2000 року після отримання схвалення Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA).
Під час його появи постачальники медичних послуг покладали на Bard PowerPort великі надії. Його вважали революційним у певному сенсі, оскільки він ефективно передавав ліки в кров пацієнта. Однак сьогодні проти виробника триває активний судовий процес у федеральних судах.
Хоча судовий процес близький до суду, він просувається плавно. У цій статті ми детально обговоримо судовий процес щодо Bard PowerPort, щоб зрозуміти, чому.
Звинувачення проти виробника
Коли компанія Bard представила свій катетер, виробник заявив, що він абсолютно безпечний у використанні. Іншими словами, високі вимоги до продукту зробили Bard PowerPort ефективним і безпечним продуктом без конструктивних дефектів (в очах медичних працівників і пацієнтів).
Проте останні кілька років свідчать про все більш тривожні ускладнення, пов’язані з поломкою пристрою. Відповідно до закону TorHoerman, деякі з серйозних травм, які отримали жертви, включають перелом і міграцію катетера, прокол артерії, тромбоз глибоких вен (ТГВ), тромби, інсульт і колапс легенів, серед іншого.
Що ще гірше, з’явилися внутрішні документи, які свідчать про те, що команда компанії попередньо знала про ризики. Основне звинувачення в позові Bard Power Port полягає в тому, що відповідач продемонстрував навмисне зневага до громадської безпеки без попередження про пов'язану з цим небезпеку. Масштаб обману (якщо він стане очевидним) визначатиме справедливе врегулювання для позивачів.
Об’єднання позову в колективний позов MDL
Лише через кілька місяців після виходу Bard PowerPort на ринок почали накопичуватися негативні повідомлення. Однак судовий процес лише на початку, і адвокати все ще оцінюють розмір штрафних збитків, які можуть отримати позивачі.
Одним з багатообіцяючих аспектів було те, що судовий процес посилювався для адвоката позивача з кожною справою. Ускладнення посилюються, і вважається, що постраждала напрочуд велика кількість людей.
Через деякий час після початку судового процесу Барда попросили змінити конструкцію порту живлення, щоб зробити його безпечнішим. Схоже, що ускладнення виникли через матеріал продукту – високу концентрацію сульфату барію.
Ця хімічна сполука пошкоджує механічну цілісність поліуретану, що призводить до деградації, руйнування, розтріскування та мікротріщин. Бард відмовився змінити конструкцію катетера, що ще більше послабило шанси на винесення вердикту на його користь.
Виробник все ще активно рекламує Bard PowerPort, називаючи його безпечним у використанні. У березні 2020 року FDA навіть оголосило про відкликання продукту, яке згодом припинило в травні 2022 року. У серпні 2023 року всі позови були об’єднані в груповий позов між районами (MDL), незважаючи на великий опір з боку відповідача.
Це було зроблено, оскільки очікується, що наступного року кількість випадків зросте. Під час консолідації справ було лише 10 незавершених справ, але протягом наступних двох місяців їх кількість швидко зросла до 50.
Хід судового розгляду
Після формування групового позову MDL було подано серйозніші справи. Жінці з Чикаго імплантували Bard PowerPort на шию для проведення хіміотерапії. Всього за дев’ять місяців катетер тріснув, і його частини перекочували в різні частини тіла.
Жінці довелося зробити кілька операцій для видалення фрагментів, деякі знайдені навколо її серця. Станом на жовтень 2023 року 62 справи перебували на розгляді у федеральних окружних судах. Юристи очікували щонайменше 100 справ щомісяця.
Проте прогрес йде повільно, у листопаді ще не було порушено нових справ. Враховуючи 300 000 катетерів, встановлених по всій країні, очікується, що принаймні 8 000 випадків стануть частиною MDL. На даний момент мізерна цифра 62 свідчить про ранню стадію судового розгляду.
Крім того, постачальники медичних послуг можуть бути не в змозі визначити, що катетер є основною проблемою ускладнень у пацієнта. У міру зростання обізнаності кількість випадків має зрости, як і очікувалося.
Останні думки
Суддя Кемпбелл просунув судовий процес щодо Bard PowerPort, навіть якщо запропонував план судового розгляду Беллветера. Згідно з планом, обидві сторони повинні вибрати по 24 справи кожна (загалом 48 випадків) до 1 липня 2024 року.
Ці справи сформують початковий пул позивачів. У процесі розкриття 15 справ буде відібрано для судового розгляду у справі Беллветера до 17 грудня 2024 року. З них сторони відповідача та позивача виберуть по п’ять кожна, тоді як решта п’ять будуть обрані спільно.
Якщо результат судового розгляду буде на користь адвоката позивача, буде укладено глобальне врегулювання. Потім можна визначити можливі суми компенсації для окремих справ (навіть тих, які не включені до судових розглядів).
